中新經(jīng)緯4月25日電 未名醫(yī)藥核心子公司停產(chǎn)。
24日晚間,未名醫(yī)藥發(fā)布公告稱,4月22日,天津市藥監(jiān)局發(fā)布公告,對公司控股子公司天津未名生物醫(yī)藥有限公司(下稱天津未名)進行了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)綜合評定、研判,天津未名相關藥品生產(chǎn)行為不符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。為控制藥品質量安全風險和隱患,依據(jù)規(guī)定,對天津未名采取暫停生產(chǎn)、銷售風險控制措施。
未名醫(yī)藥表示,4月22日收到天津市藥監(jiān)局對天津未名采取暫停生產(chǎn)、銷售風險控制措施的通知,公司董事會、監(jiān)事會及管理層高度重視,公司已成立專項整改小組,全面排查問題根源,制定整改方案,并積極配合監(jiān)管部門完成缺陷整改工作,爭取盡快恢復生產(chǎn)。
針對天津未名被采取暫停生產(chǎn)、銷售風險控制措施,未名醫(yī)藥表示,天津未名需完成整改驗收工作,方能恢復生產(chǎn),暫停銷售的產(chǎn)品需要按國家藥監(jiān)局標準檢驗合格后方能重新銷售使用。在此期間,天津未名的銷售及回款將受到不利影響。公司將按照相關會計準則進行會計處理,對公司財務狀況的影響金額將以會計師事務所審計確認后的結果為準。
資料顯示,未名醫(yī)藥是一家醫(yī)藥制藥企業(yè),涉及業(yè)務板塊包括干擾素、神經(jīng)生長因子和疫苗等生物醫(yī)藥板塊。
2022年-2024年,未名醫(yī)藥分別實現(xiàn)營業(yè)收入3.57億元、4.30億元、3.60億元,歸母凈虧損分別為1468.98萬元、3.32億元、1.37億元。具體到干擾素產(chǎn)品,2022年-2024年,該產(chǎn)品分別為未名醫(yī)藥帶來收入2.84億元、3.03億元、2.17億元,占未名醫(yī)藥整體營業(yè)收入的比例達79.52%、70.56%、60.09%。
來源:未名醫(yī)藥2024年年報
而天津未名,正是未名醫(yī)藥旗下從事人干擾素藥品的生產(chǎn)與銷售的核心控股子公司,未名醫(yī)藥持有其60.57%股權。2024年,天津未名實現(xiàn)營業(yè)收入2.17億元、凈利潤-1400.37萬元,分別占同期未名醫(yī)藥營業(yè)收入的60.09%、合并報表凈利潤的9.8%。
未名醫(yī)藥在公告中稱,公司因天津未名停產(chǎn)導致主營業(yè)務受到嚴重影響。截止本公告披露之日,公司仍具有生產(chǎn)經(jīng)營的能力,且天津未名預計停產(chǎn)時間不超過三個月。如天津未名三個月內(nèi)無法恢復生產(chǎn),則公司可能觸發(fā)其他風險警示的情形。
未名醫(yī)藥還致歉稱,公司對上述事件的發(fā)生深表歉意。公司始終高度重視產(chǎn)品質量,嚴格按照國家GMP要求建立了完善的質量保證體系,公司將以此為教訓,進一步強化藥品生產(chǎn)質量管理,加強倉儲、運輸?shù)人幤妨魍ōh(huán)節(jié)控制,加強人員專業(yè)培訓,并對現(xiàn)有工作流程進行全面自查,梳理相關缺陷,嚴格控制經(jīng)營管理風險,嚴把產(chǎn)品質量關,杜絕此類事件的再次發(fā)生。本公司將持續(xù)關注事件進展,嚴格按照監(jiān)管要求履行信息披露義務,確保投資者知情權,敬請各位投資者注意投資風險。(中新經(jīng)緯APP)
本網(wǎng)站所刊載信息,不代表中新經(jīng)緯觀點。 刊用本網(wǎng)站稿件,務經(jīng)書面授權。
未經(jīng)授權禁止轉載、摘編、復制及建立鏡像,違者將依法追究法律責任。
[京B2-20230170] [京ICP備17012796號-1]
[互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120220005] [互聯(lián)網(wǎng)宗教信息服務許可證:京(2022)0000107]
違法和不良信息舉報電話:18513525309 報料郵箱(可文字、音視頻):zhongxinjingwei@chinanews.com.cn
Copyright ©2017-2025 jwview.com. All Rights Reserved
北京中新經(jīng)聞信息科技有限公司