專家談第十批藥品集采：藥企報(bào)價(jià)更趨“理性”了

　　專家談第十批藥品集采：藥企報(bào)價(jià)更趨“理性”了

　　作者：鄒臻杰

　　備受關(guān)注的第十批國(guó)家藥品集采結(jié)果擬中選結(jié)果出爐。

　　第一財(cái)經(jīng)獲悉，此次集采有62種藥品采購(gòu)成功，均為已過(guò)專利期、有多家企業(yè)生產(chǎn)、競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域；共234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。

　　從上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的中選結(jié)果看，盡管未公布整體平均降幅，但從幾個(gè)超大品種來(lái)看，由北京福元醫(yī)藥生產(chǎn)的0.63mg規(guī)格“復(fù)方α-酮酸片”此前掛網(wǎng)價(jià)格每盒(1盒100片)為149元至178.99元間不等，擬中選價(jià)格為42.82元，降幅超過(guò)71%；另有由齊魯制藥生產(chǎn)的10ml規(guī)格“鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液”此前掛網(wǎng)價(jià)格為1979.97元，擬中選價(jià)格為118元，降幅超過(guò)94%。而此前9批次集采的374個(gè)品種的平均降幅超過(guò)50%。

　　業(yè)內(nèi)人士稱，此次集采無(wú)論從品種數(shù)量上，還是從參與企業(yè)數(shù)量上都創(chuàng)下歷史之最。

　　公開信息顯示，62個(gè)品種在2023年等級(jí)醫(yī)院整體銷售規(guī)模超過(guò)400億元，其中不乏一些10億元～20億元超大品種，如復(fù)方α-酮酸片(治療蛋白質(zhì)代謝失調(diào))、重酒石酸去甲腎上腺素注射液(治療心源性休克)、注射用拉氧頭孢鈉(廣譜抗生素)、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(抗腫瘤)、西格列汀口服常釋劑型(治療Ⅱ型糖尿病)等。

　　成本管控日趨“精細(xì)”

　　從特點(diǎn)看，此次集采在穩(wěn)預(yù)期的同時(shí)注重供應(yīng)。

　　這一方面體現(xiàn)在，此次集采全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年采購(gòu)需求量達(dá)90億片(支)，以“帶量”方式穩(wěn)定了未來(lái)3年企業(yè)的產(chǎn)能。另一方面，平均每個(gè)藥品有6家以上企業(yè)中標(biāo)。此外，集采還規(guī)定實(shí)行每個(gè)省份“一家企業(yè)主供、兩家企業(yè)備供”的供應(yīng)方式，提升臨床供應(yīng)韌性。

　　此次集采的規(guī)則與前幾批有何不同？首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院院長(zhǎng)助理蔣昌松表示，第一，是更加重視供應(yīng)保障；過(guò)往幾批次對(duì)于單一品種準(zhǔn)入到醫(yī)院和基層的數(shù)量是5家，但這次的門檻是必須滿足7家。第二，是增加了藥企競(jìng)爭(zhēng)程度；這主要體現(xiàn)在對(duì)于B證企業(yè)的約束，以及增加了委托生產(chǎn)的關(guān)聯(lián)(防止企業(yè)間串標(biāo)等)。

　　第三，是進(jìn)一步控制價(jià)差；此次規(guī)則中，藥企申報(bào)的價(jià)格必須要低于同品種最低“單位可比價(jià)”的1.8倍方能中選，這也是在于縮小品種在不同省域間的銷售差距。

　　對(duì)于產(chǎn)業(yè)端的影響有哪些？“從此次集采報(bào)價(jià)階段的情況來(lái)看，藥企的報(bào)價(jià)多較為適中，波動(dòng)幅度變小，更趨于理性了�！蔽錆h大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福在開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)告訴記者，比起最初幾批次的國(guó)家組織集采，藥企如今都會(huì)提前做好“功課”，即根據(jù)年生產(chǎn)總量，來(lái)核算最終的生產(chǎn)成本，并同時(shí)兼顧一定的銷售投入，“報(bào)量越大，藥企的邊際成本理應(yīng)越低，但這需要模型去取一個(gè)價(jià)格的平衡值�！�

　　毛宗福告訴記者，過(guò)去，常有藥企(尤其是仿制藥企)僅看重終端的銷售結(jié)果而忽略了成本管控，很多時(shí)候賣了多少、成本效益比是多少成了一筆“糊涂賬”。但隨著市場(chǎng)格局的不斷演進(jìn)，高毛利時(shí)代不再，利潤(rùn)變少，藥企對(duì)于成本管控會(huì)更敏感。在他看來(lái)，集采其實(shí)是在“倒逼”藥企進(jìn)行精細(xì)化管理水平的提升。

　　蔣昌松告訴記者，整體來(lái)講，集采對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局影響深遠(yuǎn)。一方面，從2017年僅有17個(gè)品規(guī)藥品通過(guò)“一致性評(píng)價(jià)”到2023年共有2713個(gè)品規(guī)過(guò)評(píng)，藥品的過(guò)評(píng)速度大幅度提高。另一方面，在參與集采過(guò)程中，藥企不斷降低銷售費(fèi)用，并將資金和人力投入到創(chuàng)新研發(fā)中去，企業(yè)也同步實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

　　蔣昌松還稱，對(duì)于一些數(shù)十家、百家藥企競(jìng)爭(zhēng)同一個(gè)品種(如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等)的情況，集中帶量采購(gòu)的方式可以陸續(xù)把一些成本控制不好的、規(guī)模效應(yīng)不佳的企業(yè)逐步排除在外，行業(yè)集中程度也會(huì)得到進(jìn)一步的提升。

　　企業(yè)影響幾何？

　　業(yè)內(nèi)專家稱，從擬中選企業(yè)情況看，此次集采鼓勵(lì)企業(yè)的納入與保留。除了一些30進(jìn)9(30家遞標(biāo)，擬中選9家)、27進(jìn)9的競(jìng)爭(zhēng)異常激烈的品種，硝酸異山梨酯注射液(治療冠心病)、重酒石酸去甲腎上腺素注射液(治療心源性休克)、氟尿嘧啶注射液(抗腫瘤)等均為13進(jìn)7，其余的入選率普遍都在50%以上。

　　為此，南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海告訴記者，此次集采旨在盡可能地保留企業(yè)參與。從現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)8000余家制藥企業(yè)來(lái)看，集采過(guò)程中會(huì)有1/4至1/3的企業(yè)淘汰，剩余企業(yè)的集中度會(huì)更高，“但從歷史情況看，企業(yè)數(shù)量并不和一些行政措施呈正關(guān)聯(lián)，被淘汰的企業(yè)也并沒(méi)有徹底離開市場(chǎng)，他們通過(guò)創(chuàng)新或轉(zhuǎn)型另辟生存路徑。有痛點(diǎn)和需求就會(huì)有持續(xù)的市場(chǎng)�！�

　　數(shù)據(jù)顯示，2018年以來(lái)，10批國(guó)家組織藥品集采已累計(jì)成功采購(gòu)435種藥品。通過(guò)集中采購(gòu)，大批過(guò)專利期的經(jīng)典“老藥”，全部由通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)供應(yīng)全國(guó)。

　　“自2017年當(dāng)年僅有17個(gè)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，到2023年有2713個(gè)仿制藥過(guò)評(píng)，原先研發(fā)和生產(chǎn)水平能力不夠的藥企都逐步在市場(chǎng)中有所提升�！敝袊�(guó)藥科大學(xué)醫(yī)藥研究中心主任路云則表示，集采實(shí)際上是“讓渡”了一部分市場(chǎng)給到中小藥企，使得中小藥企也能參與原先僅大藥企覆蓋的品種。

　　路云稱，一旦給了中小藥企一定的市場(chǎng)空間，他們就可以在良性循環(huán)中開展公平競(jìng)爭(zhēng)，不斷提升能力，并不斷將利潤(rùn)投入到更多研發(fā)工作中去，形成正向發(fā)展，“比如鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液這一類高端藥物，此前僅有少數(shù)幾家能生產(chǎn)，如今參與企業(yè)多了，不但能夠獲得更多的量，也節(jié)省了渠道費(fèi)，更關(guān)鍵的是，企業(yè)對(duì)未來(lái)的收益更有預(yù)期。”

　　集采藥的落地與供應(yīng)也是重點(diǎn)。國(guó)家醫(yī)保局和衛(wèi)健委在第十批集采開標(biāo)前2天發(fā)布了《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》，針對(duì)集采中存在的報(bào)量不準(zhǔn)，用量不足，集采非中選藥品掛網(wǎng)價(jià)格管理不規(guī)范、激勵(lì)機(jī)制不夠等問(wèn)題，提出覆蓋進(jìn)院、使用、監(jiān)測(cè)、考核、反饋等環(huán)節(jié)的10條措施。

　　對(duì)于擬中標(biāo)企業(yè)的后續(xù)經(jīng)營(yíng)，顧海建議稱，第一，企業(yè)仍然要密切關(guān)注集采藥品在臨床使用中的不良反應(yīng)和相關(guān)情況。一致性評(píng)價(jià)并非一次性評(píng)價(jià)，尤其是藥品價(jià)格下降后的使用反饋需要企業(yè)、衛(wèi)健和藥監(jiān)部門等持續(xù)跟蹤。第二，企業(yè)仍需持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新研發(fā)，這也是提升競(jìng)爭(zhēng)力的重要方式。

　　第三，對(duì)于一些通過(guò)委托生產(chǎn)方式履約集采的企業(yè)，則要注重和受托方企業(yè)之間的銜接，做好委托管理工作，避免后續(xù)可能因?yàn)楣┴�、質(zhì)量等帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。