中新經(jīng)緯11月27日電 近日,國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》(下稱《操作指引》)。
國(guó)家醫(yī)保局指出,2019年,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》,醫(yī)療保障部門堅(jiān)決落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)的采購政策。對(duì)于列入國(guó)家和省有關(guān)部門短缺易短缺清單的藥品,本著“有藥可用優(yōu)先、保障治療優(yōu)先”的原則,各省醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)接受企業(yè)自主漲價(jià)、一路綠燈。
政策實(shí)施以來,國(guó)家短缺和易短缺清單內(nèi)藥品供應(yīng)形勢(shì)明顯改善,平均配送到位率從2019年以前約60%提升至目前的90%。但也出現(xiàn)了一些企業(yè)制造短缺、以缺逼漲的新情況新問題,特別是一些藥品的地方性“短缺”尤為突出,近年來,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)以短缺或其他類似名義異常漲價(jià)的藥品,約談藥品生產(chǎn)企業(yè)十多家。
上述情況表明,藥品價(jià)格由企業(yè)自主定價(jià),實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)的改革路子總體上是正確的,但市場(chǎng)機(jī)制也不是時(shí)時(shí)靈通、處處奏效的,尤其是供求形勢(shì)特殊的短缺易短缺藥品,既要賦予企業(yè)定價(jià)靈活性,引導(dǎo)支持企業(yè)保質(zhì)量、穩(wěn)供應(yīng),也要壓實(shí)企業(yè)公平定價(jià)的責(zé)任,維護(hù)群眾利益和醫(yī);鸢踩。國(guó)家醫(yī)保局此次制定發(fā)布《操作指引》,就是要堅(jiān)持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向,在落實(shí)短缺易短缺藥品直接掛網(wǎng)政策的基礎(chǔ)上,指導(dǎo)各地分類優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù),以事前的價(jià)格信息披露、事中的價(jià)格分析比較以及事后的價(jià)格監(jiān)測(cè)處置為抓手,加強(qiáng)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范。
國(guó)家醫(yī)保局介紹,《操作指引》共分為總則、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)、優(yōu)化服務(wù)管理、附則六部分共31條。主要思路可以概括為以下四個(gè)方面:
一是明確適用范圍,強(qiáng)調(diào)保供優(yōu)先。短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理嚴(yán)格對(duì)照“兩個(gè)清單”以及聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭部門要求應(yīng)急處理的具體品種,堅(jiān)持將“保供”放在優(yōu)先位置,不進(jìn)行妨礙保供機(jī)制正常運(yùn)行的行政干預(yù),不自行擴(kuò)大或縮小掛網(wǎng)政策支持范圍。
二是堅(jiān)持市場(chǎng)定價(jià),優(yōu)化直接掛網(wǎng)。短缺易短缺藥品價(jià)格堅(jiān)持市場(chǎng)決定。企業(yè)作為藥品價(jià)格的第一責(zé)任人,可以根據(jù)成本變化等合理因素自主調(diào)節(jié)價(jià)格;各地在對(duì)照《操作指引》,降低價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上,再由醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)落實(shí)“高效辦成一件事”的要求直接掛網(wǎng)。
三是預(yù)防處置結(jié)合,分類管理風(fēng)險(xiǎn)。堅(jiān)持公平合理、透明均衡的價(jià)格導(dǎo)向,在受理掛網(wǎng)時(shí)加強(qiáng)信息披露,研判潛在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn),采取差異化的直接掛網(wǎng)措施;在完成掛網(wǎng)后持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)評(píng)估,必要時(shí)采取函詢約談、信用評(píng)價(jià)等措施處置價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。
四是壓實(shí)首漲負(fù)責(zé),加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)。首個(gè)受理漲價(jià)掛網(wǎng)的省份(下稱首漲省)牽頭承擔(dān)資料復(fù)核、價(jià)格和成本調(diào)查、督促整改等責(zé)任,主動(dòng)向其他省份共享掛網(wǎng)信息和風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果等情況。漲價(jià)品種的產(chǎn)地省,以及采購金額排名靠前的省份積極配合首漲省開展工作。其他省份跟進(jìn)受理漲價(jià)掛網(wǎng)時(shí),充分參考首漲省提供的情況,加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)。
國(guó)家醫(yī)保局稱,《操作指引》發(fā)布后,短缺易短缺藥品價(jià)格仍由企業(yè)自主定價(jià),實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)。當(dāng)企業(yè)準(zhǔn)備按新價(jià)格申請(qǐng)?jiān)诟魇♂t(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)的,要對(duì)照《操作指引》,做好價(jià)格信息披露和價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)自查自糾等準(zhǔn)備工作;各地也不再像過去那樣完全信任、照單全收,而是對(duì)照《操作指引》,評(píng)估新價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn),分類提供掛網(wǎng)服務(wù)。
企業(yè)方面重點(diǎn)是通過價(jià)格信息披露來排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。具體來說,就是要向首漲省醫(yī)保部門說明情況,比如新價(jià)格是怎么定出來的,新價(jià)格與既往比、與周邊比是怎么變化的,把新價(jià)格打開來看一看,漲價(jià)的幅度與漲價(jià)的理由是不是匹配,漲價(jià)增加的收益是不是用在保質(zhì)量、穩(wěn)供應(yīng)等正當(dāng)用途上。
醫(yī)保部門提供差異化的掛網(wǎng)服務(wù),漲幅小、風(fēng)險(xiǎn)低的國(guó)家清單內(nèi)品種采取直通型掛網(wǎng),接受企業(yè)自主確定的新價(jià)格;漲幅大、風(fēng)險(xiǎn)高,且國(guó)內(nèi)有同用途藥品的采取遞補(bǔ)型掛網(wǎng),接受企業(yè)自主確定的新價(jià)格,同時(shí)向采購單位亮黃燈或者亮紅燈,警示價(jià)格風(fēng)險(xiǎn);漲幅大、風(fēng)險(xiǎn)高,且國(guó)內(nèi)沒有同用途藥品的采取附條件掛網(wǎng),要求企業(yè)對(duì)公平定價(jià)、誠信經(jīng)營(yíng),以及失信責(zé)任等作出書面承諾,在此基礎(chǔ)上接受企業(yè)自主確定的新價(jià)格,督促企業(yè)落實(shí)承諾事項(xiàng)。
國(guó)家醫(yī)保局提到短缺藥品掛網(wǎng)服務(wù)的優(yōu)化調(diào)整,包括:第一,建立提前溝通機(jī)制。企業(yè)認(rèn)為短缺易短缺藥品可能難以保障供應(yīng),無法逆轉(zhuǎn)或緩解,確有必要申報(bào)直接掛網(wǎng)的,原則上在正式申報(bào)前一個(gè)月與省級(jí)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)溝通交流。
第二,積極響應(yīng)掛網(wǎng)需求。省級(jí)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)收到企業(yè)提前溝通或申報(bào)直接掛網(wǎng)需求后,應(yīng)積極響應(yīng),強(qiáng)化經(jīng)辦內(nèi)控,不得以本地掛網(wǎng)規(guī)則為由推諉拒絕,主動(dòng)交流掛網(wǎng)要求,及時(shí)規(guī)范辦理申報(bào)。
第三,優(yōu)化醫(yī)保平臺(tái)功能。省級(jí)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)將監(jiān)測(cè)規(guī)則直接嵌入醫(yī)保信息平臺(tái)中,對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)的漲價(jià)情形,企業(yè)可以直接登錄平臺(tái)完成掛網(wǎng)操作。短缺藥品直接掛網(wǎng)后,醫(yī)保信息平臺(tái)及時(shí)更新掛網(wǎng)信息和分類標(biāo)識(shí)、全國(guó)共享。
第四,實(shí)行跨省聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)。對(duì)于國(guó)家“兩個(gè)清單”內(nèi)藥品,企業(yè)向首漲省之外的其他省份申報(bào)掛網(wǎng),申報(bào)價(jià)格不高于首漲省的,當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)可開辟綠色通道直接掛網(wǎng)。涉及“遞補(bǔ)型掛網(wǎng)”“附條件掛網(wǎng)”的,就低參考首漲省辦理結(jié)果處理。
國(guó)家醫(yī)保局認(rèn)為,《操作指引》的適用范圍主要是國(guó)家和省級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制各成員單位聯(lián)合印發(fā)的《短缺藥品清單》《臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單》(下稱“兩個(gè)清單”)內(nèi)藥品。目前,國(guó)家“兩個(gè)清單”的納入藥品共57種,省級(jí)“兩個(gè)清單”增補(bǔ)藥品據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)一般不超過20個(gè),在已上市藥品中的占比非常有限。因此,雖然《操作指引》對(duì)于短缺藥品公平定價(jià)、誠信定價(jià)提出了更高要求,但從涉及面來看,對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的影響很小。
此外,《操作指引》沒有改變短缺藥品自主定價(jià)、直接掛網(wǎng)的基本政策,對(duì)于潛在一定風(fēng)險(xiǎn)的高價(jià)也可以接受掛網(wǎng),主要從事前的價(jià)格信息披露、事中的價(jià)格分析比較以及事后的價(jià)格監(jiān)測(cè)處置提出規(guī)范要求,采取必要的防范和救濟(jì)措施加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理,是一種“防小人不防君子”的制度設(shè)計(jì),不影響企業(yè)誠信經(jīng)營(yíng)、公平定價(jià)。(中新經(jīng)緯APP)
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